圣湘生物(688289.SH)：百日咳杆菌核酸检测试剂盒取得医疗器械注册证

2022-12-14 20:55:13 出处：时代商学院精选

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来源：智通财经

智通财经APP讯，圣湘生物(688289.SH)发布公告，公司的产品百日咳杆菌核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)于近日收到由国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。

百日咳杆菌核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)采用荧光PCR技术，可用于对呼吸道感染疑似百日咳杆菌感染患者的辅助诊断，为百日咳的精准防控提供技术基础，应用场景覆盖儿科、呼吸科、感染科等。该产品的推出将为呼吸道感染提供更全面可及的系统化服务解决方案，提高呼吸道病原菌检测的“精确性”和“可及性”，推动早诊早治的精准诊疗体系建设。

标签：医疗器械注册证

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